注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210030號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為雙極起搏/傳感電極導(dǎo)管,類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導(dǎo)管。電極具有光滑涂層,外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導(dǎo)電材料為鉑銥合金,電極套環(huán)頂端含有不超過0.7~1.3mg的醋酸地塞米松。不同型號產(chǎn)品的長度不同。52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
配合兼容的脈沖發(fā)生器使用,用于心房/心室的長期起搏及感知。 |
注冊代理 |
美國佳騰國際公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國佳騰國際公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
|
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
生產(chǎn)場所 |
Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; No.12, Road 698,Dorado, Puerto Rico 00646 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式起搏電極導(dǎo)管(商品名:FLEXTEND植入式起搏電極導(dǎo)管) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pacing Lead |
規(guī)格型號 |
408,640,874,088 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3206-2005 植入式起搏電極導(dǎo)管 |
附件 | |
|
|