| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301958號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 GE MEDICAL SYSTEMS，LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器及控制系統(tǒng)，ｘ射線球管，ｘ射線球管懸吊及定位系統(tǒng)，準(zhǔn)直器，立式胸片 架系統(tǒng)，攝影平床，數(shù)字平板探測器，數(shù)字影像采集、處 理、傳輸及瀏覽工作站，附件組成。附件包括壓迫帶、患 者把手、橫向暗盒架、附件架。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 主要性能：標(biāo)稱電功率： 65KW（100KV，630mA，0.1s)，80KW（100KV，800mA， 0.1s)；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6mm/1.25mm)；管 電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍： 10-1000 mA（80KW)，10-800 mA（65KW)；加載時(shí)間調(diào) 節(jié)范圍1-2000ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用于生成人體解剖組織的放射線圖像。設(shè)計(jì)本系統(tǒng)的目的是在所有一般用途的診斷程序中替代放射線膠片/屏幕系統(tǒng)。此設(shè)備不能用于乳腺X射線成像。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI, 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI, 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiographic Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Definium 8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3320-2005 X射線攝影系統(tǒng) |
| 附件 | |
