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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號(更)
           

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全身用X射線CT裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全身用X射線CT裝置生產企業(yè):日本株式會社 日立醫(yī)療器械,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》,產品性能結構及組成:該產品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購件等組成。性能:空間分辨率0.35mm;低對比度分辨力0.75mm%(對比度X最小孔徑、達成率在50%以上);圖像重建時間:一張圖像的重建時間為0.2秒;最小體層厚度0.75mm;最長掃描時間3.0s±0.3s。,全身用X射線CT裝置生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在醫(yī)院內對病人全身各個部位進行斷層圖像的掃描。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號(更)
生產廠商名稱(中文) 日本株式會社 日立醫(yī)療器械
產品性能結構及組成 該產品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購件等組成。52667788.cn性能:空間分辨率0.35mm;低對比度分辨力0.75mm%(對比度X最小孔徑、達成率在50%以上);圖像重建時間:一張圖像的重建時間為0.2秒;最小體層厚度0.75mm;最長掃描時間3.0s±0.3s。
產品適用范圍 該產品用于在醫(yī)院內對病人全身各個部位進行斷層圖像的掃描。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所
售后服務機構 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務(北京)有限公司
批準日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.09
備注 生產者地址由“東京,千代田區(qū),內神田,1-1-14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300024號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 全身用X射線CT裝置
產品名稱(英文) Whole Body X-Ray CT Scanner Model
規(guī)格型號 Presto
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》
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