| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661927號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Fast-CathTM導(dǎo)引鞘管包括導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器，主要材料為聚亞安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將血管造影導(dǎo)管、末端封閉導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管以及電極引導(dǎo)進(jìn)血管時(shí)，盡可能減少失血。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引鞘管（商品名：fast-cath)(商品名：Fast-Cath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0267-2006 《Fast-CathTM導(dǎo)引鞘管》 |
| 附件 | |
