注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460164號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鈦合金制造而成,植入物包括椎弓根螺釘、鉤、棒、夾子。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊柱矯正和增加穩(wěn)定。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2007.01.24 |
備注 | 增加多轉(zhuǎn)向螺釘規(guī)格型號(hào)“12VUPH55-35/12VUPH55-40/12VUPH55-45/12VUPH55-50/12 VUPH62-55/12VUPH70-40/12VUPH70-45/12VUPH70-50/12VU PH70-55”增加鉤子型號(hào)“ 12CPI-D/12CPI-G/12CT-G/12CPT-D/12CPT-G/12CSL-C/12C SL-L”。 原注冊(cè)號(hào)為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第 3460164號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460164號(hào) (更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2003.05.14 |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | SCIENTX |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Batiment Calypso18,Parc Ariane78284,Guyancourt Cedex, France |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)(鈦-6 鋁-4 釩合金) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | ISOBAR TTL(Ti-6AL-4V) |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) CCI-004-2002《脊柱椎弓根螺釘/骨鉤固定系統(tǒng)》 |
附件 | |