注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400769號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本希森美康株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品含有人紅細(xì)胞、白細(xì)胞和類血小板成分,此外還包含:緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。質(zhì)控品組成:SF CHECK-L、SF CHECK-N、SF CHECK-H。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為質(zhì)控,用于臨床評(píng)估SYSMEX多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置SF-SERIES儀器系統(tǒng)的精確性。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
(僅供體外診斷用) |
注冊(cè)代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.05.21 |
有效期截止日 |
2007.05.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sysmex Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
SYSMEX多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置SF系列專用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SF CHECK (High,Normal,Low) |
規(guī)格型號(hào) |
4.8ml×7瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0729《SYSMEX 多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置SF系列專用質(zhì)控品》 |
附件 | |
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