注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2003第3460083號(更)
           

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Depuy Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Depuy Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由髖臼杯、鎖定環(huán)、內(nèi)襯組成,其中髖臼杯和鎖定環(huán)的材料是不銹鋼,內(nèi)襯材料為超高分子聚乙烯。,Depuy Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于半髖關(guān)節(jié)替換術(shù)中,治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、外傷性關(guān)節(jié)炎后期、膠原病癥、無血管性壞死和股骨斷裂引起的骨不結(jié)合造成髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷和嚴(yán)重關(guān)節(jié)疼痛的病人。同樣適用于修正以前的關(guān)節(jié)造形術(shù),也可用于先天臀部發(fā)育不良,髖臼前突、主要股骨骺脫離和因早先融合引起的殘疾。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第3460083號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼杯、鎖定環(huán)、內(nèi)襯組成,其中髖臼杯和鎖定環(huán)的材料是不銹鋼,內(nèi)襯材料為超高分子聚乙烯。
產(chǎn)品適用范圍 用于半髖關(guān)節(jié)替換術(shù)中,治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、外傷性關(guān)節(jié)炎后期、膠原病癥、無血管
性壞死和股骨斷裂引起的骨不結(jié)合造成髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷和
嚴(yán)重關(guān)節(jié)疼痛的病人。同樣適用于修正以前的關(guān)節(jié)造形術(shù)
,也可用于先天臀部發(fā)育不良,髖臼前突、主要股骨骺脫
離和因早先融合引起的殘疾。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.01.12
備注 增加規(guī)格型號。標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》”。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第3460083號”變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3460083號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.07.07
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Depuy International Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) St. Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, England, UK
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Depuy Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼
產(chǎn)品名稱(英文) Duraloc
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》
附件
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