| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3250326號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該電刀有單純切割、混合切割、雙極切割、點凝、面凝、雙極凝血功能，主要由主機(jī)、手術(shù)電 極、中性電極、腳控開關(guān)和聯(lián)線組成。醫(yī)學(xué)全在線 單純切割：最大輸 出功率300W（誤差±20%)，額定負(fù)載300Ω，基本頻率 416.7KHz（誤差±0.01%)；混合切割1：最大輸出功率 180W（誤差±20%)，額定負(fù)載300Ω，基本頻率 416.7KHz（誤差±0.01%)；混合切割2：最大輸出功率 120W（誤差±20%)，額定負(fù)載300Ω，基本頻率 416.7KHz（誤差±0.01%)；混合切割3：最大輸出功率 80W（誤差±20%)，額定負(fù)載300Ω，基本頻率 416.7KHz（誤差±0.01%)；點凝：最大輸出功率120W（ 誤差±20%)，額定負(fù)載300Ω，基本頻率540KHz（誤差± 10%)；面凝：最大輸出功率80W（誤差±20%)，額定負(fù) 載500Ω，基本頻率540KHz（誤差±10%)；雙極切割：最 大輸出功率50W（誤差±20%)，額定負(fù)載50Ω，基本頻率 1000KHz（誤差±2%)。雙極凝血：最大輸出功率50W（誤 差±20%)，額定負(fù)載50Ω，基本頻率1050KHz（誤差± 2%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體組織的切割和凝血。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海市嶸佳實業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 525 French Road, Utica, NY 13502 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻手術(shù)用電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Unit |
| 規(guī)格型號 | Excalibur PlusPC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《Excalibur PlusPc 高頻手術(shù)用電刀》 |
| 附件 | |
