| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙腔球囊導(dǎo)管，其快速交換部分有親水涂層，有兩個(gè)可以顯示球囊長(zhǎng)度的不透X線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 主要是：可適用于擴(kuò)張導(dǎo)管的單一心血管病變；在某些情況下有多條心血管病變；曾經(jīng)接受主動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的病人，而其心血管呈現(xiàn)復(fù)發(fā)的病癥，或在接合處再狹窄和堵塞情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 中晏香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英泰來(lái)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.05 |
| 有效期截止日 | 2007.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PHYTIS Medical Devices GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | WIESENWEG9,12247BERLIN,GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA-導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SoPhy sensitivePTCA-catheters SoPhy sensitive<規(guī)格型號(hào) >=BC109-20,BC109-225,BC109-25,BC109-275,BC109-30,B C109-35,BC109-40,BC112-20,BC112-225,BC112-25,BC112 -275,BC112-30,BC112-35,BC112-40,BC115-20,BC115-225 ,BC115-25,BC115-275,BC115-30,BC115-35,BC115-40,BC1 20-20,BC120-225,BC120-25,BC120-275,BC120-30,BC120- 35,BC120-40,BC124-20,BC124-225,BC124-25,BC124-275, BC124-30,BC124-35,BC124-40,BC128-20,BC128-225,BC12 8-25,BC128-275,BC128-30,BC128-35,BC128-40. |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
