| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460863號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦合金的肱骨柄，鈷鉻鉬合金的肱骨頭及肱骨頭外杯，及超高分子量聚乙烯內(nèi)襯組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肩關(guān)節(jié)置換，適用于：無菌性退化性關(guān)節(jié)疾病包括骨關(guān)節(jié)炎和缺血性壞死；類風濕性關(guān)節(jié)炎；使用其他產(chǎn)品和治療失敗后的翻修；功能畸形的矯正；肱骨頭急性骨折使用其他療法不能處理時的治療；肩袖修復(fù)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 批準日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.bos 587,56 East Bell Driver, Warsaw, Indiana 46581 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587,56 East Bell Driver, Warsaw, Indiana 46581 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shoulder System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/FA0 002 《Q/FAO Bi-Angular/Bi-Polar肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
