| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市文一路文苑小區(qū)15棟2樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2630103號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州金利雅齒科材料有限公司 |
| 地址 | 杭州市文一路文苑小區(qū)15棟2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鑄造金屬支架可摘局部義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1676-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、義齒和義齒基托組 成。本次注冊(cè)的材料為鈷鉻鉬鑄造合金、多層色合成樹(shù)脂 牙和義齒基托樹(shù)脂。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；金屬材料 的硬度不小于HV 220；金屬部分的表面粗糙度Ra≤ 0.025μm；耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫；所用的原材料 應(yīng)為已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
