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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402653號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Vitros免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Vitros免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1888-40《免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生物殖激素質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復(fù)溶體積1mL。,Vitros免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于Vitros ECi免疫診斷系統(tǒng),用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行甲胎蛋白(AFP)、雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、催乳素(Progesterone)等項目的免疫分析時的運行情況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402653號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復(fù)溶體積1mL。
產(chǎn)品適用范圍 適用于Vitros ECi免疫診斷系統(tǒng),用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行甲胎蛋白(AFP)、雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、催乳素(Progesterone)等項目的免疫分析時的運行情況。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.12.13
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402653號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402653號(更)”。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 原
證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Vitros免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Vitros Immunodiagnostic Products RE Controls
規(guī)格型號 1009406
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1888-40《免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生物殖激素質(zhì)控品》
附件
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