| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3540629號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構：隔離變壓器、計算機系統(tǒng)、定位頭架、移動式工作站（選件)、手術器械組成。性能：導航精度：三維體積圖像（CT及MR)導航尺寸的誤差不大于3mm，導航位置的誤差不大于3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床應用范圍為耳鼻喉專用外科導航設備。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構 | 通用電氣（中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2003.04.25 |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Navigation and Visualization, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 439 South Union Street, Lawrence, Massachusetts 01843, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術導航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgery Navigation System |
| 規(guī)格型號 | ENTrak |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0177-2002《ENTrak手術導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
