注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3651517號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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可吸收PGA合成無菌帶針外科縫線(商品名:派喬)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
可吸收PGA合成無菌帶針外科縫線(商品名:派喬)生產(chǎn)企業(yè):印度 FUTURA SURGICARE PVT LTD,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0166-2002《帶線縫合針》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由PGA可吸收外科縫合線和醫(yī)用縫合針連接組成?p合線為聚乙交酯(PGA),結(jié)構(gòu)為編織,可通過水解過程被人體吸收?p合針是采用符合YB/T5219-1993規(guī)定的醫(yī)用鋼絲材料制成,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。,可吸收PGA合成無菌帶針外科縫線(商品名:派喬)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于手術(shù)的組織縫合,不能用于血管、心臟、神經(jīng)組織、愈合較慢部位、傷口愈合較慢病人、贏弱病人、對縫線材料過敏和需要長久維持縫合張力部位的縫合。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3651517號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 印度 FUTURA SURGICARE PVT LTD
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由PGA可吸收外科縫合線和醫(yī)用縫合針連接組成?p合線為聚乙交酯(PGA),結(jié)構(gòu)為編織,可通過水解過程被人體吸收。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 縫合針是采用符合YB/T5219-1993規(guī)定的醫(yī)用鋼絲材料制成,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)的組織縫合,不能用于血管、心臟、神經(jīng)組織、愈合較慢部位、傷口愈合較慢病人、贏弱病人、對縫線材料過敏和需要長久維持縫合張力部位的縫合。
注冊代理 菏澤海希康醫(yī)療用品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 菏澤海?滇t(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.19
有效期截止日 2010.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010
生產(chǎn)場所 404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010
生產(chǎn)國(中文) 印度
產(chǎn)品名稱(中文) 可吸收PGA合成無菌帶針外科縫線(商品名:派喬)
產(chǎn)品名稱(英文) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
規(guī)格型號 5/0#--2#
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0166-2002《帶線縫合針》
附件
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