| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770084號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 愛(ài)德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外層導(dǎo)管和可移動(dòng)的不透射線的彈簧螺旋導(dǎo)線、氣囊和把柄等部件組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 外層導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，彈簧體和螺旋導(dǎo)線由不銹鋼制成，氣囊由乳膠制成，把柄由ABS和聚碳酸脂制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 陳舊性取血栓導(dǎo)管適用于從動(dòng)脈系統(tǒng)中的天生血管或合成移植物中，除去栓子和血栓。移植物取 血栓導(dǎo)管適用于阻塞移植物動(dòng)脈重建的一般適應(yīng)癥；合成 動(dòng)靜脈瘺內(nèi)部橋接移植物的重建的一般適應(yīng)癥，包括不能 適當(dāng)?shù)赝肝龅牟∪耍蛔鳛閯?dòng)脈重建步驟的動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù) 的適應(yīng)癥。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.13 |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-lrvine.CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 陳舊型取血栓導(dǎo)管/血管移植物取血栓導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fogart Adherent Clotcatheter/Fogart Graft Thrombectomy Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 陳舊型取血栓導(dǎo)管140806、140808、1408010血管移植物取血栓導(dǎo)管160245F、160246F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0040-2002《取血栓導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
