注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211413號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) VIA…" />
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阻抗聽力計(jì)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
阻抗聽力計(jì)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) VIASYS NEUROCARE,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2966-2005《GSI Tympstar 阻抗聽力計(jì)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)、探頭(內(nèi)包含有傳聲器、通氣管及聲反射測(cè)試用同測(cè)耳機(jī))、聲反射測(cè)試用對(duì)側(cè)耳機(jī)組成。本次注冊(cè)不包括耳塞頭。性能:聽力計(jì)有vision1與vision2兩種版本。兩個(gè)版本的聽力計(jì)在探管測(cè)試音有所區(qū)別。版本1只有226Hz,版本2還有678Hz、1000Hz探管測(cè)試音。,阻抗聽力計(jì)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品通過改變外耳道的氣壓和測(cè)量與編繪鼓膜的活動(dòng)性,來評(píng)估中耳的功能狀態(tài)。本設(shè)備也用來測(cè)量聽反射閾,即同側(cè)和對(duì)側(cè)聽反射閾和衰減測(cè)試,以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能測(cè)試。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211413號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) VIASYS NEUROCARE
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、探頭(內(nèi)包含有傳聲器、通氣管及聲反射測(cè)試用同測(cè)耳機(jī))、聲
反射測(cè)試用對(duì)側(cè)耳機(jī)組成。本次注冊(cè)不包括耳塞頭。性能
:聽力計(jì)有vision1與vision2兩種版本。兩個(gè)版本的聽力
計(jì)在探管測(cè)試音有所區(qū)別。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 版本1只有226Hz,版本2還有
678Hz、1000Hz探管測(cè)試音。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過改變外耳道的氣壓和測(cè)量與編繪鼓膜的活動(dòng)性,來評(píng)估中耳的功能狀態(tài)。本設(shè)備也用來測(cè)量聽反射閾,即同側(cè)和對(duì)側(cè)聽反射閾和衰減測(cè)試,以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能測(cè)試。
注冊(cè)代理 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.20
有效期截止日 2010.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) VIASYS NEUROCARE
生產(chǎn)廠地址(中文) 5225 VERONA RD. MADISON, WI 53711-4495
生產(chǎn)場(chǎng)所 5225 VERONA RD. MADISON, WI 53711-4495
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 阻抗聽力計(jì)
產(chǎn)品名稱(英文) Middle Ear Analyzer
規(guī)格型號(hào) GSI Tympstar
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2966-2005《GSI Tympstar 阻抗聽力計(jì)》
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