生產(chǎn)場所
    浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
           

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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫濁度法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白E測定試劑盒(免疫濁度法)生產(chǎn)企業(yè):寧波賽克生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1658-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ;試劑2: 羊抗人Apo E抗體,滴度1:32。試劑盒線性范圍達(dá)到100mg/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤2.0%;批間相對極差應(yīng)≤3.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10%;波長340nm處,空白吸光度值應(yīng)≤0.50。,載脂蛋白E測定試劑盒(免疫濁度法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400079號
生產(chǎn)單位 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
地址 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫濁度法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1658-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1:三羥甲基
氨基甲烷緩沖液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ;試
劑2: 羊抗人Apo E
抗體,滴度1:32。試劑盒線性范圍達(dá)到100mg/L,r不低于
0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤2.0%;批間相對極差應(yīng)≤
3.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,實在測值與標(biāo)示值
的偏差應(yīng)不超過±10%;波長340nm處,空缺吸光度值應(yīng)
≤0.50。
有效期 2011.03.05
批準(zhǔn)日期 2007.03.05
產(chǎn)品適用范圍 供體外測定血清(漿)中載脂蛋白E含量。
規(guī)格型號 多個裝量
附件
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