注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400230號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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微量白蛋白液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
微量白蛋白液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):DiaSys Diagnostic Systems GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑的組成:試劑1:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;聚乙二醇(PEG);表面活性劑;穩(wěn)定劑。試劑2:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 。,微量白蛋白液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液,腦脊液,血清,血漿中白蛋白的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400230號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成:試劑1:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;聚乙二醇(PEG);表面活性劑;穩(wěn)定劑。試劑2:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液,腦脊液,血清,血漿中白蛋白的含量。
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.01.16
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400230號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400230號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 微量白蛋白液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Albumin in Urine/CSF FS
規(guī)格型號(hào) 021包裝:試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml,其余規(guī)格/型號(hào)參看附件1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》
附件
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