| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461804號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由熱分解的碳涂層小葉和孔環(huán)的石磨底層以及由絲絨結(jié)節(jié)的聚酯纖維的縫合套頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于置換發(fā)生病變、損壞或障礙的主動(dòng)脈心臟瓣膜和瓣膜器官。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.30 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“（17,29)AGN-751、（17,29)AGFN-756”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《 REGentTM機(jī)械心臟瓣膜》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2334-46《機(jī)械心臟瓣膜》”。注冊(cè)證由“國(guó)藥 管械（進(jìn))2002第3461804號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)) 2002第3461804號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)52667788.cn |
| 變更日期 | 2004.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | REGentTM機(jī)械心臟瓣膜(主動(dòng)脈) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | REGentTM Mechanical Heart Valve (aortic) |
| 規(guī)格型號(hào) | (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751*(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2334-46《機(jī)械心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
