注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第3461532號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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膨體聚四氟乙烯血管移植物

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膨體聚四氟乙烯血管移植物生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0001-2002《膨體聚四氟乙烯血管移植物》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是由膨體聚四氟乙烯材料制成,爆破壓力≥70psi,縫合強(qiáng)度≥300g,滲水壓能耐受1分鐘≥3psi,扭結(jié)直徑≤3cm,外部支撐型其加強(qiáng)絲剝脫力的均值≥53.4g/mm。,膨體聚四氟乙烯血管移植物生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:作為血管假體,可用于異;蜃枞艿霓D(zhuǎn)流或重建,或血液通路的動靜脈分流。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3461532號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是由膨體聚四氟乙烯材料制成,爆破壓力≥70psi,縫合強(qiáng)度≥300g,滲水壓能耐受1分鐘≥3psi,扭結(jié)直徑≤3cm,外部支撐型其加強(qiáng)絲剝脫力的均值≥53.4g/mm。
產(chǎn)品適用范圍 作為血管假體,可用于異;蜃枞艿霓D(zhuǎn)流或重建,或血液通路的動靜脈分流。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
注冊代理 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2002.11.26
有效期截止日 2006.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 膨體聚四氟乙烯血管移植物
產(chǎn)品名稱(英文) ePTFE Vascular Graft
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0001-2002《膨體聚四氟乙烯血管移植物》
附件
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