| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461681號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 史賽克 Spine SA公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨移植傳送器和外圍框架組成，其材料為鈦合金(Ti6A14V)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于腰椎前脊椎間融合，適于單節(jié)段的退化性椎間盤(pán)病變，保守治療無(wú)效。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
相對(duì)適應(yīng)癥為： 兩節(jié)段的退化性椎間盤(pán)病變；退化性脊椎前移，無(wú)明顯狹 窄；椎間盤(pán)疝復(fù)發(fā)；一級(jí)峽行脊椎前移；假性關(guān)節(jié)及既往 融合失敗。其它相對(duì)適應(yīng)癥：由于腰椎部分的不穩(wěn)定性， STABILIS 前脊椎體內(nèi)裝置可以和后固定裝置配合使用（ 由醫(yī)生決定)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó)CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STABILIS |
| 規(guī)格型號(hào) | 48800011，18800013，18800015，18800017，48801411，48801413，48801415，48801417，48801811，48801813，48801815，48801817，48802011，48802013，48802015，48802411，48802413，48802415，48802811，48802813，48802815 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0033-2002《椎間融合器》 |
| 附件 | |
