| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3460162號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利索林生物醫(yī)學(xué)工程集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由瓣架、瓣葉、縫合環(huán)等構(gòu)成。其中瓣架以鈷鉻合金為材料經(jīng)加工而成；瓣葉以熱解碳為原料；縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于轉(zhuǎn)換損壞的心臟瓣膜或功能失效的人工心臟瓣膜。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.02.10 |
| 有效期截止日 | 2006.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工機(jī)械瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Tilting-disc Heart Valve |
| 規(guī)格型號 | 單葉瓣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)BSL 2001-2《單葉人工機(jī)械瓣膜》 |
| 附件 | |
