注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3210483號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由主機(型號M3046A)、測量模塊(型號M3000A)、心電導聯(lián)線、電源線、血氧飽和度傳 感器、體溫傳感器、無創(chuàng)血壓傳感器、二氧化碳傳感器、 有創(chuàng)血壓傳感器組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn 有創(chuàng)血壓傳感器為重復使用式, 不與人體體液接觸。心電性能:靈敏度10mm/mV,掃描速 度有6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s 誤差± 10%,輸入阻抗≥5MΩ,共模抑制能力≥86dB(診斷模式 )、≥106dB(濾波模式);心率監(jiān)護:范圍15~300bpm( 成人/兒童模式)誤差±1%、15~350bpm(新生兒模式) 誤差±1%;無創(chuàng)血壓:精度±8mmHg;有創(chuàng)血壓測量:范 圍-40mmHg~360mmHg, 精度±1%;血氧飽和度測量:范 圍0~100%,精度1SD(70~100%);體溫測量:范圍 -1oC~45oC, 精度±0.1oC;呼吸測量:范圍0~120bpm( 成人/兒童模式)、120~170bpm(新生兒模式),測量精 度±1bpm(0~120bpm)、±2bpm(120~170bpm)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于對病人進行血壓、血氧飽和度、心電圖、呼吸和體溫等多參數(shù)監(jiān)護。 |
注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
售后服務機構 | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
批準日期 | 2003.03.31 |
有效期截止日 | 2007.03.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Philips Medizinsysteme Boblingem GmbH. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Hewlett-Packard Str.2 D-71034 Boblingen Germary |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 便攜式病人監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Compact Portable Patient Monitor |
規(guī)格型號 | M3046A(主機)、M3000A(測量模塊) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0516-2002《M3046A/M3000A 便攜式病人監(jiān)護儀》 |
附件 | |