| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2540460號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣腹機(jī)由控制主機(jī)、氣腹針、通氣氣管等組成。醫(yī)學(xué)全在線
氣壓設(shè)定范圍：5-25mmHg；允差±3mmHg。氣 壓穩(wěn)定度不大于±5mmHg。流量顯示允差為±0.5l/min。 根據(jù)流量的不同分為七個(gè)型號(hào)。關(guān)節(jié)注氣泵（ N.6000.00)由主機(jī)、儲(chǔ)液架、定位夾、硅膠管、負(fù)載平 板等組成。氣壓設(shè)定范圍：50-200mmHg；允差±10mmHg。 最大流量2l/min；氣壓顯示允差±0.15l/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CO2氣腹機(jī)于CIMMI公司腹腔鏡配合，臨床用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)對(duì)患者腹腔的擴(kuò)張。關(guān)節(jié)注氣泵通過對(duì)其產(chǎn)生的壓力將儲(chǔ)液袋中的液體壓出，使液體進(jìn)入患者關(guān)節(jié)部位產(chǎn)生一個(gè)膨脹空間。臨床用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)時(shí)對(duì)患者關(guān)節(jié)腔的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海金寶隆光纖電子技術(shù)研究所有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海金寶隆光纖電子技術(shù)研究所有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.24 |
| 有效期截止日 | 2007.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GIMMI GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 6 D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CO2氣腹機(jī)和關(guān)節(jié)注氣泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Insufflators And Arthroscopy |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) GIMMI 003-2002 《C02 氣腹機(jī)和關(guān)節(jié)注氣泵》 |
| 附件 | |
