注冊號 |
國藥管械(進)字2003第2210515號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成:監(jiān)護儀、傳感器、數(shù)字信號轉(zhuǎn)換器(DSC)、患者接口電源(PIC)。顯示周期時間≥2s;定標電壓25μV/div(最大定標100μV);掃描速率25mm/s±5%;輸入阻抗≥50MΩ;共模抑制比:在50-60Hz上對地球地110dB。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
通過對患者EEG信號數(shù)據(jù)的獲得和處理來監(jiān)測腦部狀態(tài)。 |
注冊代理 |
新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2003.04.03 |
有效期截止日 |
2007.04.02 |
備注 |
補證。52667788.cn注冊證由“國藥管械(進)字2003第2210515號”變更為“國藥管械(進)字2003第2210515號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.10.14
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Aspect Medical Systems Inc.
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
141 Needham Street Newton, MA 02464 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
BIS監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
EEG Monitor with BIS |
規(guī)格型號 |
A-2000
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產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準《A-2000TM BIS 監(jiān)護儀》 |
附件 | |
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