| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3771100號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由 Expleo 導管與Tenax/TenaxXR 支架組成，支架的材料是 316L 不銹鋼， 有碳化硅涂層，導管上有親水涂層。與 Rithron 相比 Rithron-(XR) 系統(tǒng)在支架上另裝有黃金標記。 支架長度 (XX)：10mm，15mm，20mm，25mm，30mm。 球囊直徑 (YY)：2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈血管再狹窄部位的擴張和與冠脈介入有關(guān)的急性或先兆閉合的治療. |
| 注冊代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH&Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 沃爾曼科勒大街1號,D-12359 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預(yù)裝冠狀動脈支架釋放系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Premounted Coronary Stent Delivery System |
| 規(guī)格型號 | Rithron/Rithron-XR xx/yy |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準Rithron/Rithron-XR 《預(yù)裝冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
