| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第2400358號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試片組成:獨(dú)立包裝的測試片由緩沖液和光學(xué)感應(yīng)器組成。一盒有25個測試片。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BP7560、BP7559、BP7564用于OPTI CCA型，BP7508用于OPTI1型，BP7601用于OPTI R型�？蓪H、PCO2、PO2、K+、Na+、Cl-、Ca++、tHb、SO2、Glu、BUN等參數(shù)進(jìn)行分析。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國 Osmetech Inc公司承產(chǎn)單位地址：235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 美國生 產(chǎn)企業(yè)名稱由原“德國 Roche Diagnostics GmbH”變更 為“美國Osmetech Inc”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“羅氏診斷 （上海)有限公司”變更為“北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任 公司”，承產(chǎn)單位由原“羅氏診斷公司”變更為“美國 Osmetech Inc 公司”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊證由“國藥管械（進(jìn)) 2003第2400358號”變更為“國藥管械（進(jìn))2003第 2400358號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osmetech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPTI系列多參數(shù)分析系統(tǒng)測試片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cassette for OPTI Series Analyzer |
| 規(guī)格型號 | BP7601；BP7560；BP7559；BP7564；BP7508 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-108-2001《OPTI系列多參數(shù)分析系統(tǒng)測試片》 |
| 附件 | |
