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高頻電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高頻電極生產(chǎn)企業(yè):浙江桐廬三和醫(yī)療器械廠,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1717-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由電凝棒(電鉤、電鏟、電刀、電球、電針)、電凝鉗(分雙極、單極或分直鉗、彎鉗))和電凝剪(直剪、彎剪、鉤剪)組成,產(chǎn)品與人體接觸部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面應(yīng)光滑,頭部表面粗糙度不大于0.8μm;鉗頭和剪刀頭硬度應(yīng)不低于HRC40,并能在360o范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng);產(chǎn)品應(yīng)具有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,高頻電極生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2250179號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江桐廬三和醫(yī)療器械
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 高頻電極
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1717-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由電凝棒(電鉤、電鏟、電刀、
電球、電針)、電凝鉗(分雙極、單極或分直鉗、彎鉗)
)和電凝剪(直剪、彎剪、鉤剪)組成,產(chǎn)品與人體接觸
部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面應(yīng)光滑,頭
部表面粗糙度不大于0.8μm;鉗頭和剪刀頭硬度應(yīng)不低于
HRC40,并能在360o范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng);產(chǎn)品應(yīng)具有良好的耐腐
蝕性;產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求
有效期 2011.05.30
批準(zhǔn)日期 2007.05.30
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供腹腔手術(shù)時(shí)切割、電凝和分離腔內(nèi)組織用。
規(guī)格型號(hào) /
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