注冊號 |
國藥管械(進)字2003第2210614號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
診療系統(tǒng)由FemiScanTM 臨床診斷套裝(包括PC軟件、光纖信號、數(shù)據(jù)連接器)、FemiScanTM 診療器套裝(包括診療器、感應套和耳機)和PC機(選配)組成。測量范圍:陰道EMG 0~220μV, 精度±6%或±3μV。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對婦女骨盆肌功能和狀況進行評估、測算、康復、生物反饋訓練,在醫(yī)生監(jiān)管下可用于治療壓力癥和婦女泌尿失禁綜合癥,其中診療器可用于家庭環(huán)境的輔助訓練。 |
注冊代理 |
北京潤博特科貿(mào)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京潤博特科貿(mào)有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2007.04.24 |
備注 |
增加產(chǎn)品商品名“婦美康”。注冊證由“國藥管械(進)字2003第2210614號”變更為“國藥管械(進)字2003第2210614號(更)”。醫(yī)學全在線52667788.cn
原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2003.06.20
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Mega Electronics Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O. Box 1750,FIN-70211 Kuopio Finland |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
婦美康診療系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
FemiScan Clinic Set |
規(guī)格型號 |
Clinic Set |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0154-2002《FemiScanTM 診療系統(tǒng)》 |
附件 | |
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