注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2003第3460229號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學(xué)Scimed公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。其中支架的材料是316L不銹鋼,該支架已預(yù)裝在可通過導(dǎo)絲內(nèi)含非順應(yīng)性球囊的支架推送系統(tǒng)(SDS)上。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
導(dǎo)管的材料是醫(yī)用塑料,可用長度為75、135cm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于治療外周血管病變。 |
注冊代理 |
波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.02.18 |
有效期截止日 |
2007.02.17 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Boston Scientific Ireland Ltd. 承產(chǎn)單位地址:Ballybrit BusinessPark, Galway, Ireland |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Scimed, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Express LD 預(yù)安裝血管支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Express Vascular LD Premounted Stent System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) TZB/USA 0220-2002《EXPRESSTM LD預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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