注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3221418號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 旭光學工業(yè)株式會社 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | FD-34V:視野角80O(后斜視10O)允差±10%;景深:4-70mm;彎曲角度:上120O、下 110O允差(+20O,-10O)、左95O、右110O(+20O,- 10O);頭端部直徑:13.0mm允差+5%;插入部直徑: 11.3mm允差+5%;鉗道直徑4.2mm允差-3%;有效長度 :1250mm允差±10%;總長度:1595mm允差±10%。FD- 34W:視野角80O(后斜視5O)允差±10%;景深:4- 70mm;彎曲角度:上120O、下90O允差(+20O,-10O) 、左90O、右110O(+20O,-10O);頭端部直徑: 13.0mm允差+5%;插入部直徑:11.3mm允差+5%;鉗道 直徑4.2mm允差-3%;有效長度:1250mm允差±10%;總 長度:1595mm允差±10%。FCP-8P:視野角90O允差± 10%;景深:1-50mm;彎曲角度:上90O、下90O允差( +20O,-10O);頭端部直徑:2.7mm允差+5%;插入部 直徑:2.8mm允差+10%;鉗道直徑0.75mm允差-3%;有 效長度:1900mm允差±10%;總長度:2180mm允差±10% 。FCP-9P:視野角90O允差±10%;景深:1-50mm;彎 曲角度:上90O、下90O允差(+20O,-10O);頭端部直 徑:3.0mm允差+5%;插入部直徑:3.1mm允差+10%; 鉗道直徑1.2mm允差-3%;有效長度:1900mm允差±10% ;總長度:2180mm允差±10%。醫(yī)學全在線 FCN-15X:視野角125O( 后斜視83O)允差±10%;景深:3-50mm;彎曲角度:上 180O、下130O允差(+20O,-10O);頭端部直徑: 4.8mm允差+5%;差入部直徑:4.9mm允差+10%;鉗道 直徑2.2mm允差-3%;有效長度:350mm允差±10%;總 長度:650mm允差±10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | FD-34V/34W型臨床用于患者十二指腸、胃進行診斷及治療。FCP-8P/9P型通過十二指腸內(nèi)窺鏡(鉗道直徑3.2mm以上),對患者膽管進行診斷。FCN-15X型臨床用于對患者膽道及腎臟進行診斷及治療。 |
注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
批準日期 | 2002.11.13 |
有效期截止日 | 2006.11.12 |
備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | ASAHI OPTICAL CO.,LTD. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號 |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | PENTAX 軟性纖維內(nèi)窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) | PENTAX Fiberscope |
規(guī)格型號 | FD-34V、FD-34W、FCP-8P、FCP-9P、FCN-15X |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/PENTAX 007-2001 《纖維十二指腸內(nèi)窺鏡及附件》 |
附件 | |