注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3400349號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:琥珀酸鹽緩沖液40ml×l;L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl;茚三酮20ml× 1;銅試劑125ml×2;校準(zhǔn)品(A,B,C,D,E)5套/張× l;質(zhì)控品(Cl,C2)5套/張×l;白色專用板2×5塊;酶 標(biāo)的塑料粘膠蓋子20張;校準(zhǔn)品質(zhì)控品苯丙氨酸濃度數(shù)值 卡1張;使說明書1份。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用熒光法定量檢測濾紙上干燥血標(biāo)本中的苯丙氨酸,在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒苯丙酮癥(PKU)和篩選。醫(yī)學(xué)全在線 該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計(jì)的,只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用。 |
注冊(cè)代理 | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2002.04.12 |
有效期截止日 | 2006.04.11 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Thermo Labsystems OY |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 新生兒苯丙氨酸熒光測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Neonatal PKU |
規(guī)格型號(hào) | 6199896 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-001-2001《新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒》 |
附件 | |