注冊號
    國藥管械(進)字2002第3461293號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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CYPHER Sirolimus涂層支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
CYPHER Sirolimus涂層支架生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由316L不銹鋼支架和含有Sirolimus(雷伯霉素)的PBMA/PEVA(聚n-丁基甲丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯)涂層組成。支架中的藥物含量為140μg/cm2,在最大的支架上(5.00×33mm)最大的數(shù)量為479μg/cm2。,CYPHER Sirolimus涂層支架生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于治療原位冠狀動脈再發(fā)性狹窄(長度小于30mm)而引起的癥狀性缺血心臟病的患者,病變血管直徑應(yīng)為2.25mm~5.00mm。
注冊號 國藥管械(進)字2002第3461293號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由316L不銹鋼支架和含有Sirolimus(雷伯霉素)的PBMA/PEVA(聚n-丁基甲丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯)涂層組成。支架中的藥物含量為140μg/cm2,在最大的支架上(5.00×33mm)最大的數(shù)量為479μg/cm2。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 適用于治療原位冠狀動脈再發(fā)性狹窄(長度小于30mm)而引起的癥狀性缺血心臟病的患者,病變血管直徑應(yīng)為2.25mm~5.00mm。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.08
有效期截止日 2006.11.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Codis Europa N.V.
生產(chǎn)廠地址(中文) Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 荷蘭
產(chǎn)品名稱(中文) CYPHER Sirolimus涂層支架
產(chǎn)品名稱(英文) CYPHER Sirolimus-eluting Stent
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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