注冊號
    國藥管械(進)字2002第3240704號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口注冊標準 SLT001-2001《LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成:鈥激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)。光纖輸出。激光波長:2.1μm;終端最大輸出功率不小于20W;激光脈沖重復頻率:3Hz-15Hz;光纖直徑:200μm、365μm、550μm。,LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射,以達到治療的目的。
注冊號 國藥管械(進)字2002第3240704號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成:鈥激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)。光纖輸出。醫(yī)學.全在線52667788.cn 激光波長:2.1μm;終端最大輸出功率不小于20W;激光脈沖重復頻率:3Hz-15Hz;光纖直徑:200μm、365μm、550μm。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射,以達到治療的目的。
注冊代理 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處
售后服務機構 大連澳得醫(yī)療器械有限公司
批準日期
有效期截止日 2006.06.30
備注 補辦注冊證。售后服務機構由原“賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處”變更為“大連澳得醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國藥管械(進)2002第3240704號”變更為“國藥管械(進)2002第3240704號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.11.10
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Surgical Laser Technologies, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 510(k)中地址:5200 Butler Pike Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462-1298; 其余文件地址:147 Keystone Drive, Montgomeryville, Pennsylvania 18936-9638,
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) SLT LaserPro CTH Holmium Laser System
規(guī)格型號 LaserPro CTH
產(chǎn)品標準 進口注冊標準 SLT001-2001《LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)》
附件
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