| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400409號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖試條：反應(yīng)區(qū)含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉)≥0.02IU；非活性組分≥60.0μg；測(cè)試范圍：20-600mg/dl。血酮試條：反應(yīng)區(qū)含有羥丁酸脫氫酶≥0.06IU；非活性組分≥90μg；測(cè)試范圍：0.0-6.0mmol/l。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試條采用電化學(xué)生物感應(yīng)原理，專用于Medisense Optium血糖、血酮儀，適用于患者體外測(cè)量血液中的血糖、血酮（β-羥基丁酸)濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京/上海/廣州辦事處/天津雅培維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.25 |
| 有效期截止日 | 2006.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | “安妥”血糖試紙條、血酮紙?jiān)嚄l |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MediSense Optium Blood Glucose Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | MediSense Optium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/abbott 011-2001《MediSense Optium^TM 血糖試紙條》 |
| 附件 | |
