注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402903號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:VITROS DT同功酶定標(biāo)品由小牛血清白蛋白中加入人心肌組織CKMB、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑等物質(zhì)制備而得,VITROS DT同功酶定標(biāo)稀釋液為經(jīng)過處理的水溶液。其中,凍干粉定標(biāo)品1、2、4,每個濃度水平各4瓶,定標(biāo)稀釋液1、2、4各4瓶,每瓶5mL。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)上專用的CKMB定標(biāo)物,用于該系統(tǒng)進(jìn)行肌酸激酶同功酶(CKMB)的定標(biāo) |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.17 |
有效期截止日 |
2009.10.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
DT同功酶定標(biāo)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DT Isoenzyme Calibrator Kit |
規(guī)格型號 |
REF 1352004:4套/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1700-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT同功酶定標(biāo)品》 |
附件 | |
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