注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402821號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:VITROS定標(biāo)品Kit8是在處理過的牛血清中加入有機(jī)分析成分,電解質(zhì),穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
稀釋液是在處理過的水中加入無機(jī)鹽和乙醇制成。其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對VITROS生化系統(tǒng)進(jìn)行乙醇(ALC)的定標(biāo)。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)品Kit8 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 8 |
規(guī)格型號 |
REF 8578163:2套/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1709-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit8》 |
附件 | |
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