注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402823號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: 胰島素包被珠(L2IN12):包被珠包裝帶有條碼。醫(yī)學全在.線52667788.cn
一個包裝200個。包被 有單克隆鼠抗胰島素抗體; 胰島素試劑楔(L2INA2): 試劑楔帶有條碼。21 mL含堿性磷酸酶標記的多克隆綿羊抗胰島素抗體和堿性磷 酸酶標記的單克隆鼠抗胰島素抗體的緩沖液,加入防腐劑 。胰島素校正(LINL,LINH):2瓶(低、高)凍干的含 胰島素的非人類血清基質(zhì),加入防腐劑。胰島素質(zhì)控( LINC1,LINC2):2瓶(低、高)凍干的含胰島素的非人 類血清基質(zhì),加入防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 胰島素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2005.10.09 |
有效期截止日 | 2009.10.08 |
備注 | 承產(chǎn)單位:EURO DPC Ltd., |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite2000 胰島素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite2000 Insulin |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1538-2005《胰島素試劑盒》 |
附件 | |