| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400044號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 阿克蘇諾貝爾/歐加隆科技有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 培養(yǎng)系統(tǒng)包括一個(gè)控制模塊和一至六個(gè)培養(yǎng)模塊構(gòu)成�？刂颇K包括鍵盤(pán)、條碼閱讀器、液晶 顯示（LCD)單元、不間斷電源（UPS)和存儲(chǔ)樣本信息的 計(jì)算機(jī)；每個(gè)培養(yǎng)模塊包括4個(gè)抽屜（其中一個(gè)為用于分 枝桿菌檢測(cè)的MB抽屜)。樣品抽屜容量：60個(gè)樣品/抽屜 。醫(yī)學(xué)全在線 培養(yǎng)模塊的溫度控制在35-37℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)能夠自動(dòng)培養(yǎng)，攪動(dòng)（非分枝桿菌)和連續(xù)監(jiān)測(cè)接種了病人標(biāo)本的培養(yǎng)瓶，在臨床實(shí)驗(yàn)室用于快速自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 阿克蘇諾貝爾/歐嘉隆科技中國(guó)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 阿克蘇諾貝爾/歐嘉隆科技中國(guó)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.09 |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Organon Teknika Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Akzo Avenue Durham,North Carolina 27712 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BacT/ALERT 3D With Mycobacteria Indication |
| 規(guī)格型號(hào) | BacT/ALERT 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ORAGNON RS-002-2001《BacT/ALERT 3D全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)偵測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
