注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461807號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
經(jīng)陰道吊帶置放器是由聚丙烯管芯針、304不銹鋼導引管和聚丙烯網(wǎng)帶組成。52667788.cn環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于女性患者放置聚丙烯網(wǎng)帶,以治療真性壓力性尿失禁(SUI),或由于尿道高活動性、括約肌功能障礙和陰道穹隆脫垂而引起的混合型尿失禁。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
20 Garryduff Road, Ballymoney County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
生產(chǎn)場所 |
20 Garryduff Road, Ballymoney County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)陰道吊帶置放器(IVS TUNNELLER*經(jīng)陰道吊帶置放器) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intra-Vaginal Sling Placement Instrument(IVS TUNNELLER*Intra-Vaginal Sling Placement Instrument) |
規(guī)格型號 |
IVS-01, IVS-02, IVS-03 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/ENG 3833-46-2004《IVS TUNNELLER *經(jīng)陰道吊帶置放器》 |
附件 | |
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