| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450196號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由管路、空心纖維過(guò)濾器、血漿分離器、肝素吸咐器等構(gòu)成。主要使用材料:聚酰 胺、聚砜、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯等 。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 其中，血漿分離器的有效表面面積0.2M2、最高跨膜壓 :80mmHg、最大血流速:200ml/min;肝素吸吸器:有效長(zhǎng)度 :113.8mm、有效直徑:75.3MM、初始容量:150ml�？諝饫w 維過(guò)濾器:有效表面面積:1.20M2、有效纖維長(zhǎng)度:214mm、 內(nèi)纖維直徑:200um、纖維壁厚度:8um。最大建議跨膜壓 :500mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于家族性高膽固醇血癥、繼發(fā)性脂代謝異常等癥的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“B.Braun Melsungen AG”變更為“B.Braun Medizintechnologie GmbH”。生產(chǎn)廠地址 由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany”變 更為“SchwarzenbergerWeg 73-79 D-34212 Melsungen Germany”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第 3450196號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3450196號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.09.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B .Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 Melsungen Germany. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血脂分離機(jī)消耗品(管路) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | H.E.L.P Consumable |
| 規(guī)格型號(hào) | H.E.L.P肝素吸附器, LDL過(guò)濾器,0.2M2血漿分離器,H.E.L.P管路H.E.L.PHeparin Adsorber、Haemoselect0.2 M2 Hollow Filber Plasmaphersis Filter、H.E.L.PPreciptate Filter、H.E.L.P Line |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
