注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第3660669號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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胰島素使用裝置(胰島素筆)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素使用裝置(胰島素筆)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)組成:劑量旋鈕、安全鈕、筆體、胰島素筆芯套管、針套、數(shù)字劑量顯示器、柱塞、橡膠活塞、保護(hù)帽等。該產(chǎn)品不包括:注射針及胰島素筆芯,此二種部件作為外購件或另作為藥品在有關(guān)部門辦理注冊手序。根據(jù)注射劑量不同將產(chǎn)品分為OptiPenPro1、OptiPen Pro2兩種型號。OptiPen Pro1注射劑量為1個單位,OptiPen Pro2注射劑量為2個單位。,胰島素使用裝置(胰島素筆)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3660669號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)組成:劑量旋鈕、安全鈕、筆體、胰島素筆芯套管、針套、數(shù)字劑量顯示器、
柱塞、橡膠活塞、保護(hù)帽等。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 該產(chǎn)品不包括:注射針及胰
島素筆芯,此二種部件作為外購件或另作為藥品在有關(guān)部
門辦理注冊手序。根據(jù)注射劑量不同將產(chǎn)品分為OptiPen
Pro1、OptiPen Pro2兩種型號。OptiPen Pro1注射劑量為
1個單位,OptiPen Pro2注射劑量為2個單位。
產(chǎn)品適用范圍 用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。
注冊代理 安萬特(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 安萬特(中國)投資有限公司上海分公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Aventis Pharma Deutschland GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) D-65926 Frankfurt am Main,Germany
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 胰島素使用裝置(胰島素筆)
產(chǎn)品名稱(英文) Insuline Application Device(Insulinpen)
規(guī)格型號 OptiPen Pro1、OptiPen Pro2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件
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