| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3240851號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國VISX公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：WaveScanTM波前診斷系統(tǒng)，快速手柄控制手術(shù)床，準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，三維紅外照相 機(jī)，鍵盤、LCD平面顯示器，控制板面，腳開關(guān)，氣體系 統(tǒng)。激光波長193nm；術(shù)區(qū)激光能量密度160mJ/cm2；術(shù)區(qū) 光斑直徑0.65-6.5mm；術(shù)區(qū)范圍φ3mm-φ9mm；激光脈沖 重復(fù)頻率：2Hz-10Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過LASIK手術(shù)對近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行屈光治療。 |
| 注冊代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.24 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊證。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2002第3240851號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2002第3240851號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.09.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISX，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051-0703 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VISX STAR S3型準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)(帶有眼球跟蹤器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISX STAR S3 Excimer Laser System (with Eye Tracker) |
| 規(guī)格型號 | VISX STAR S3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《VISX001-2001 VISX Star S3型準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
