注冊號
    國藥管械(進)字2002第3400026號
           

    生產廠商名稱(中文)
    羅氏診斷公…" />
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Compact血氣分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Compact血氣分析儀生產企業(yè):羅氏診斷公司,產品標準:進口產品注冊標準RD/LS-007-2002《Compact系列血氣分析系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:PH值的重復性是≤0.005,PO2值重復性是0-143mmHg,SD≤1.2mmHg,143-742mmHg,SD≤15mmHg,PCO2重復性4.0-40mmHg,SD≤0.8mmHg,40-200mmHg,SD≤3.0mmHg。PH值線性范圍:6-8,PO2線性范圍:4-200mmHg,PCO2線性范圍:68-120。PH值線性誤差不超過:±4%或±0.3,PO2線性誤差不超過0-143mmHg,±3mmHg或±3%,143-742mmHg,±15mmHg或±4%,PCO2線性誤差不超過4.0-40mmHg,±0.6mmHg或±1.5%,40-200mmHg,±4mmHg或±4%。,Compact血氣分析儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于臨床血氣檢查,包括當地大氣壓BP,全血的酸堿度PH,CO2分壓PCO2,O2分壓PO2。
注冊號 國藥管械(進)字2002第3400026號
生產廠商名稱(中文) 羅氏診斷公司
產品性能結構及組成 PH值的重復性是≤0.005,PO2值重復性是0-143mmHg,SD≤1.2mmHg,143-742mmHg,SD≤
15mmHg,PCO2重復性4.0-40mmHg,SD≤
0.8mmHg,40-200mmHg,SD≤3.0mmHg。PH值線性范圍:
6-8,PO2線性范圍:4-200mmHg,PCO2線性范圍:68-120。醫(yī)學全在線52667788.cn
PH值線性誤差不超過:±4%或±0.3,PO2線性誤差不超過
0-143mmHg,±3mmHg或±3%,143-742mmHg,±15mmHg或±
4%,PCO2線性誤差不超過4.0-40mmHg,±0.6mmHg或±
1.5%,40-200mmHg,±4mmHg或±4%。
產品適用范圍 適用于臨床血氣檢查,包括當地大氣壓BP,全血的酸堿度PH,CO2分壓PCO2,O2分壓PO2。
注冊代理 羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處
售后服務機構 羅氏診斷(香港)有限公司北京辦事處
批準日期 2002.01.09
有效期截止日 2006.01.08
備注 注冊證有效期延長至2007.12.31
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Craz Site,Hans-List-Platz 1,A-8020 Graz Austria
生產場所
生產國(中文) 奧地利
產品名稱(中文) Compact血氣分析儀
產品名稱(英文) Compact blood Gas Analyzer
規(guī)格型號 Compactl、Compact2、Compact3
產品標準 進口產品注冊標準RD/LS-007-2002《Compact系列血氣分析系統(tǒng)》
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