注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450838號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品為可重復使用無菌空心纖維血液透析器,由纖維素雙乙酸酯膜制成的中空纖維與透析器外殼組成。有效膜面積:1.1m2(CHAP-110)、1.3m2(CHAP-130)、1.5m2(CHAP-150)、1.7m2(CHAP-170)、2.1m2(CHAP-210)。 |
產品適用范圍 |
該產品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進行血液透析用。該產品可以一次或重復使用。醫(yī)療單位應嚴格遵守產品使用說明書中列明的復用程序。醫(yī)學.全在線52667788.cn
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注冊代理 |
百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2004.06.01 |
有效期截止日 |
2008.05.31 |
備注 |
承產單位:Nipro Corporation*承產單位地址:3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka531-8510, Japan. |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Baxter Healthcare Corporation |
生產廠地址(中文) |
1620 Waukegan Road McGaw Park, Illinois 60085 |
生產場所 |
8-7, Hanukiyachi, Niida, Ohdate-Shi, Akita 018-5794,Japan |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
空心纖維透析器 |
產品名稱(英文) |
Hollow Fiber Dialyzer |
規(guī)格型號 |
CAHP-110,CAHP-130,CAHP-150,CAHP-170,CAHP-210 |
產品標準 |
YZB/USA 0444《空心纖維透析器》 |
附件 | |
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