| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403391號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：定標(biāo)品Kit1是在處理過的牛血清中加入有機(jī)分析成分，電解質(zhì)，穩(wěn)定劑和防腐劑制成。稀釋液是用蒸餾水加上無機(jī)鹽制成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 其中，VITROS定標(biāo)凍干粉1，2和3各4瓶；VITROS定標(biāo)稀釋液1，2和3各4瓶（每瓶5mL) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo)，測試項(xiàng)目包括尿素氮（BUN)，鈣（Ca)，肌酐（CREA)，葡萄糖（GLU)，乳酸（LAC)，鋰離子（Li)，鎂（Mg)，磷（PHOS)，水楊酸酯（SALI)，茶堿（THEO)和尿酸（URIC)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品Kit1 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 1 |
| 規(guī)格型號 | REF 1882208：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1820-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit1》 |
| 附件 | |
