注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460718號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國美敦力公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為人工機(jī)械瓣膜,由瓣葉、瓣架、縫合環(huán)構(gòu)成。瓣葉為熱解碳碟片,瓣架是一體化鈦片,縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成。A7700型產(chǎn)品用于主動(dòng)脈瓣位置,瓣膜圓盤開放角度為75°;M7700型產(chǎn)品用于二尖瓣位置,瓣膜圓盤開放角度為70°。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
F7700型產(chǎn)品為測(cè)瓣器。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于瓣膜置換。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.05.18 |
有效期截止日 |
2008.05.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue NE,MN 55432,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Medtronic HallTM 心臟瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2189《美敦力Hall心臟瓣膜》 |
附件 | |
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