注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460239號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血管支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血管支架生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2509-46-2004 《血管支架》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血管支架由支架及放置系統(tǒng)組成。 支架為鎳-鈦合金(鎳鈦諾)材料制成的格柵狀圓柱體, 表面覆有聚四氟乙烯被膜。 放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成,放置系統(tǒng)為后撤式放置系統(tǒng)。,血管支架生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于保持髂動脈和股動脈開放狀態(tài),球囊擴張之后消減灌注(壓力梯度)造成的殘留狹窄,根據(jù)Fontaine尤其是在III和IV階段,解剖,球囊擴張之后造成的脫落的動脈硬化斑塊物質(zhì)和內(nèi)腔阻塞, 在擴張之前且在溶栓之后或吸引術(shù)之后的阻塞, 重新形成狹窄或重阻塞。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460239號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血管支架由支架及放置系統(tǒng)組成。 支架為鎳-鈦合金(鎳鈦諾)材料制成的格柵狀圓柱體, 表面覆有聚四氟乙烯被膜。 放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成,放置系統(tǒng)為后撤式放置系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于保持髂動脈和股動脈開放狀態(tài),球囊擴張之后消減灌注(壓力梯度)造成的殘留狹窄,根據(jù)Fontaine尤其是在III和IV階段,解剖,球囊擴張之后造成的脫落的動脈硬化斑塊物質(zhì)和內(nèi)腔阻塞, 在擴張之前且在溶栓之后或吸引術(shù)之后的阻塞, 重新形成狹窄或重阻塞。
注冊代理 美國巴德國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國巴德國際有限公司北京代表處
批準日期 2005.01.26
有效期截止日 2009.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG.
生產(chǎn)廠地址(中文) Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany
生產(chǎn)場所 Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血管支架
產(chǎn)品名稱(英文) Vascular Stent Graft
規(guī)格型號 見附頁、See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2509-46-2004 《血管支架》
附件
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