注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460239號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血管支架由支架及放置系統(tǒng)組成。 支架為鎳-鈦合金(鎳鈦諾)材料制成的格柵狀圓柱體, 表面覆有聚四氟乙烯被膜。 放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成,放置系統(tǒng)為后撤式放置系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于保持髂動脈和股動脈開放狀態(tài),球囊擴張之后消減灌注(壓力梯度)造成的殘留狹窄,根據(jù)Fontaine尤其是在III和IV階段,解剖,球囊擴張之后造成的脫落的動脈硬化斑塊物質(zhì)和內(nèi)腔阻塞, 在擴張之前且在溶栓之后或吸引術(shù)之后的阻塞, 重新形成狹窄或重阻塞。 |
注冊代理 |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2005.01.26 |
有效期截止日 |
2009.01.25 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vascular Stent Graft |
規(guī)格型號 |
見附頁、See Attachment |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 2509-46-2004 《血管支架》 |
附件 | |
|
|