| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402921號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：具有高于正常濃度的RF、ASL和CRP的人血清混合劑，3瓶，每瓶容量1ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為使用BN*系統(tǒng)通過免疫散射比濁法測定類風(fēng)濕因子（RF)、抗鏈球菌溶血素O（ASL)和C反應(yīng)蛋白（CRP)時(shí)建立參考曲線 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 風(fēng)濕病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品 SL |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Rheumatology Standard SL |
| 規(guī)格型號 | REF OQKZ13：3瓶，每瓶1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1849-2005《N風(fēng)濕病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品SL》 |
| 附件 | |
