注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402834號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
檢測(cè)條主要由電極、檢測(cè)區(qū)和樣品孔等組成. |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)和INR. |
注冊(cè)代理 |
生原醫(yī)療科技(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HemoSense, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
英銳凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip |
規(guī)格型號(hào) |
REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條》 |
附件 | |
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